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醫(yī)藥行業(yè)

原料藥
發(fā)布時間:2018-12-07瀏覽次數(shù):206

原料藥介紹 

原料藥是批由化學合成、植物提取或著生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用,需要進一步加工的物質(zhì)。

本品為白色或類白色片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭、味微澀。本品在水中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯仿中幾乎不溶指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥根據(jù)它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。

化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經(jīng)一系列有機化學反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。

天然化學藥:也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得,屬于生物化學范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標準要求很嚴,世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。 

生產(chǎn)工藝 

原料提取-過濾-結(jié)晶-分離-干燥-篩分-內(nèi)包裝-外包裝 

篩分目的 

原料藥,中間體合成中物料顆粒大小不一,粉體細度不均勻而被貶值甚至拒收。藥粉因為植物纖維含量超標使價值不能提升,藥丸粒度大小不一,粘連,原料藥規(guī)格不一,將近千余種,原料藥具有:物料粘,吸附,篩分堵網(wǎng),物料表面形狀,堆積密度要求嚴格,不能破壞,損傷,如膠囊微丸原料等。

對客戶篩分情況分析:為啥選用型材網(wǎng)架因是符合GMP標準的篩網(wǎng)安裝方式,篩分效率高,篩網(wǎng)焊接平整,網(wǎng)孔布局均勻,物料合格率高。

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